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河南美凱生物科技有限公司成立于2012年，注冊資金1001萬(wàn)元，是一家專(zhuān)門(mén)致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售體外診斷試劑及醫用衛生材料及輔料的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)。公司位于漯河市沙澧產(chǎn)業(yè)集聚區，占地面積34畝，建設有標準化的十萬(wàn)級潔凈車(chē)間、萬(wàn)級潔凈車(chē)間、研發(fā)實(shí)驗室和質(zhì)量檢驗室等，質(zhì)量體系運行良好，獲得了6840體外診斷試劑和6864醫用衛生材料及輔料的醫療器械生產(chǎn)許可證，現已獲準注冊備案和許可的產(chǎn)品多達五十七種，主要涉及化學(xué)發(fā)光定量檢測系列、微生物平板培養基系列、染色液系列、血培養瓶及配套儀器系列等廣泛應用于醫院臨床檢驗和疾病診斷的體外診斷試劑及一次性使用防護口罩、自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器等防護類(lèi)用品。
公司先后被評定為漯河市“工業(yè)1351工程”重點(diǎn)企業(yè)、漯河市“三比兩降”節能減排競賽先進(jìn)集體、河南省科技型中小企業(yè)、2014年度立信示范單位、2014年度市級工程技術(shù)研究中心、漯河市創(chuàng )新型試點(diǎn)企業(yè)、漯河市知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)，并于2015年獲批成立河南省胃蛋白酶原定量檢測試劑盒工程實(shí)驗室、2016年獲批河南省心梗類(lèi)體外診斷試劑工程技術(shù)研究中心、2017年獲得源匯區區長(cháng)質(zhì)量獎、2018年獲批國家科技型中小企業(yè)。
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